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【调研快报】丽珠集团接待兴业证券等6家机构调研

文章来源:本站原创作者:admin 发布时间:2019-10-10 点击数:

  ,接待人员是集团执行董事、总裁唐阳刚,集团董事会秘书杨亮,微球公司常务副总经理徐朋,微球公司副总经理王燕清,投资者高级关系经理陈文霞,接待地点广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园。

  答:1.消化道领域:目前已成为公司制剂品种的第一大领域,上半年收入9.45亿元,同比增长高达51.37%,主要得益于重点品种艾普拉唑、雷贝拉唑等品种的持续增长。除此之外,大家熟知的丽珠得乐、维三联等品种在近年销售也取得了较好的表现,共同支撑起消化道领域的高速增长。

  2.促性激素领域:上半年收入8.95亿元,同比增速为18.62%。其中亮丙瑞林微球收入4.57亿元,增速27.37%。微球研发平台中也已布局了其他瑞林类产品。注射用重组人绒促性素预计将在明年获得生产批件,也是促性激素领域的重点补充品种。

  3.抗感染领域:伏立康唑是重点品种之一。后续在研管线中还有万古霉素、超级抗生素品种。

  4.精神领域中,目前已有氟伏沙明、哌罗匹隆,哌罗匹隆也纳入了本次国家医保,期待后续的进一步放量。后续微球平台中还有阿立哌唑在研。

  答:艾普拉唑片剂及针剂在2018年销售收入已达5.88亿元人民币。在今年上半年仍然有高速增长(片剂及针剂合计增长76.45%)。

  由于艾普拉唑的针剂去年才上市,我们预计随着后续丽珠对医保招标等工作的不断推进,加之丽珠在医院覆盖、低产医院上量等关键环节不断优化营销考核机制,该品种应该能够保持快速的增长。

  目前国内PPI制剂有超200亿的销售规模,其中将近三分之二的市场是针剂。所以我们也期待艾普拉唑针剂的广阔市场空间。

  答:1.管理层的变化:戴卫国博士,新任集团副总裁、单抗公司总经理。戴博士有着丰富的研发经历和经营管理经验。曾在美国安进公司和美国强生公司从事新药研发二十余年。

  2.对临床项目进行了梳理、聚焦,集中资源在重点项目上:①重组抗IL-6R人源化单克隆抗体已经启动III期临床,目前入组顺利;②重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液正在Ib期临床试验;③重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在准备Ib期临床试验。

  3.加强创新项目的开发:公司还在快速推进三个临床前阶段的全球性创新药物,主要集中在长效靶向抗体药物和细胞治疗方面,分别为:肿瘤治疗用新型长效靶向细胞因子药物、2018年新报跑狗图a。人源化双特异性自体CAR-T细胞注射液和新型治疗性T细胞疫苗注射液治疗肿瘤。

  答:加强了医学团队的搭建,新引入了四五位医学专家,成立集团医学总部,负责集团项目的医学工作;统一了集团临床运营队伍,负责集团所有产品项目的临床运营工作,同时按区域设立了临床中心,并积极与营销团队配合,推进临床工作的落地。

  二是做好产品规划,搭建合理的产品布局,目前在研项目中包含高毛利的高端抗生素及高端兽药品种。

  三是强调成本控制,重视工艺优化,部分重点品种通过技术精进,极大了降低了产品成本,这也是近年原料药领域毛利率不断提高的主要原因。

  答:醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目正在进行I期临床试验,同时正在进行III期的方案讨论。醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已于2019年3月获得临床批件,目前处于临床方案的讨论阶段。后续已经立项的品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。

  答:目前国内微球市场增长较快。国内微球市场的主要品种包括:亮丙瑞林微球国内市场已超20亿元;戈舍瑞林植入剂接近19亿元。

  答:微球制剂最大的壁垒是产业化,微球生产工艺复杂,重复性和稳定性都有一定的难度。

  丽珠的第一个微球品种上市已近10年,经过多年的生产工艺的反复摸索及改良优化,我们储备了丰富的产业化经验,在产品产业化上已具有显著优势,在同类生产线中也处于世界水平。

  目前公司现已有2个微球车间,正在新建的3个生产车间均按照美国FDA的GMP标准进行设计,单生产线万支/年以上。

  近期金风科技、纳思达、广信材料、光华科技、来伊份等公司相继发布了机构调研公告,具体情况如下表:

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